Petunjuk yang diperluaskan meningkatkan akses kepada rawatan kanser hati di seluruh Eropah dan wilayah bertanda CE.

WOBURN, Mass., 9 September 2025 /PRNewswire/ -- , pengeluar terkemuka bagi penyelesaian onkologi intervensi invasif minimum hari ini mengumumkan bahawa ia telah menerima kelulusan Tanda CE yang diperluaskan untuk SIR-Spheres® Y-90 resin microspheres bagi rawatan pesakit kanser hati. Dengan pengembangan ini, kelayakan kini meliputi metastasis hati primer dan sekunder, meningkatkan akses pesakit kepada terapi yang lestari dan bersasar.

"Pencapaian ini lebih daripada sekadar kelulusan pengawalseliaan—ia tentang mengembalikan harapan dan pilihan kepada pesakit yang berdepan dengan beberapa diagnosis kanser yang paling sukar," kata Matt Schmidt, Ketua Pegawai Eksekutif Sirtex Medical. "Dengan memperluaskan akses kepada SIR-Spheres®, kami memastikan lebih ramai orang mendapat manfaat daripada terapi yang tidak memberikan kesan sampingan yang serius apabila mereka paling memerlukannya."

Radioembolisasi—juga dikenali sebagai terapi radiasi dalaman terpilih (SIRT)—menyampaikan yttrium-90 terus ke tumor melalui arteri hepatik, membolehkan radiasi dos tinggi disasarkan secara tepat dengan tujuan meminimumkan kesan kepada tisu sihat di sekitarnya.

"Radioembolisasi Y-90 telah lama menunjukkan nilai klinikal dalam menguruskan tumor hati yang kompleks," kata Prof. Dr. med. Jens Ricke, Pengarah Klinik dan Poliklinik Radiologi di Hospital Universiti Ludwig-Maximilians di Munich, Jerman. "Dengan Tanda CE yang diperluaskan ini, lebih ramai pesakit akan mendapat akses kepada terapi yang dapat memanjangkan hayat, meningkatkan kualiti hidup, serta memberi harapan apabila rawatan lain mungkin tidak lagi berkesan."

Perluasan Tanda CE ini susulan daripada semakan menyeluruh terhadap data klinikal yang menunjukkan keselamatan dan keberkesanan SIR-Spheres® merentasi pelbagai jenis metastasis hati. Bersama dengan kelulusan terbaharu FDA terhadap SIR-Spheres® Y-90 resin microspheres bagi rawatan HCC yang tidak boleh dibuang melalui pembedahan di Amerika Syarikat, pencapaian ini menekankan pengiktirafan global yang semakin meningkat terhadap SIR-Spheres® sebagai terapi serba boleh dan berbeza, serta mengukuhkan komitmen Sirtex untuk memajukan onkologi intervensi berfokuskan hati.

Untuk maklumat lanjut dan butiran mengenai cara mengintegrasikan SIR-Spheres® ke dalam amalan anda, sila hubungi Sirtex di info-.

Maklumat Tentang SIR-Spheres ® di Eropah
SIR-Spheres® Y-90 resin microspheres ditunjukkan untuk rawatan:

• Karsinoma hepatoselular (HCC) yang tidak boleh dibuang melalui pembedahan, atau
• Tumor hati metastatik yang tidak boleh dibuang melalui pembedahan daripada kanser kolorektal primer (mCRC) pada pesakit yang refraktori terhadap atau tidak dapat bertoleransi dengan kemoterapi, atau
• Kolangiosarkoma intrahepatik (iCCA) yang tidak boleh dibuang melalui pembedahan, atau
• Metastasis hepatik oleh tumor neuroendokrin (mNET), atau
• Metastasis hati lain

Amaran: Sila rujuk Arahan Penggunaan untuk senarai lengkap indikasi, kontraindikasi, kesan sampingan, amaran dan langkah berjaga-jaga.

Maklumat Tentang Sirtex
Sirtex Medical ialah syarikat penjagaan kesihatan global yang memberi tumpuan kepada usaha untuk memajukan terapi kanser dan embolisasi yang kurang invasif serta disasarkan kepada hati. Dengan pejabat di A.S., Australia, Eropah, dan Asia, Sirtex menawarkan penyelesaian onkologi dan embolisasi intervensi invasif minimum yang inovatif kepada doktor dan pesakit di seluruh dunia. Untuk maklumat lanjut, layari .

APM-EMEA-009-07-25

Logo -