• Shilpa Medicare muncul sebagai perintis global menerima kelulusan untuk NorUDCA, menawarkan harapan baharu kepada lebih satu bilion individu yang terjejas oleh Penyakit Hati Berlemak Bukan Alkohol (NAFLD).
• NAFLD menjejaskan 1 daripada 4 orang di seluruh dunia (1.2 bilion), dengan 188 juta pesakit di India — kebanyakannya tidak didiagnosis sehingga kerosakan tidak dapat dipulihkan berlaku.
• Satu Kejayaan dalam Kesihatan Hati: NorUDCA menawarkan mekanisme tindakan berganda yang baharu, menggabungkan manfaat antiradang dengan pengawalan asid hempedu yang dipertingkatkan. Terapi inovatif ini menjanjikan untuk menghentikan perkembangan NAFLD kepada keadaan hati yang serius seperti NASH, sirosis dan kegagalan hati.
• Terbukti Secara Klinikal dan Selamat: Ujian klinikal yang kukuh menunjukkan NorUDCA mempunyai keberkesanan yang jauh lebih tinggi berbanding plasebo, dengan profil keselamatan yang cemerlang dan tiada kesan buruk utama dilaporkan

RAICHUR, India, 14 Ogos 2025 /PRNewswire/ -- Dalam detik penting untuk hepatologi global dan inovasi farmaseutikal India, Shilpa Medicare Limited (BSE: 530661) (NSE: SHILPAMED) telah memperoleh kelulusan regulatori pertama di dunia daripada Organisasi Kawalan Standard Dadah Pusat India (CDSCO) untuk Tablet Nor Ursodeoxycholic Acid (NorUDCA) 500 mg, terapi pertama yang diluluskan untuk menangani NAFLD.

En. Vishnukant Bhutada, Pengarah Urusan Shilpa Medicare, menyifatkan kelulusan ini sebagai "lompatan transformasi":

"Menerima kelulusan untuk NorUDCA menandakan lompatan transformasi—bukan sahaja untuk Shilpa Medicare tetapi juga untuk berjuta-juta individu yang secara senyap menderita penyakit hati. Kami berasa terhormat menjadi syarikat pertama di peringkat global yang membawa terapi inovatif ini kepada pesakit, mencerminkan komitmen teguh kami dalam mempelopori penyelesaian kesihatan dan memperluas akses kepada rawatan yang mengubah kehidupan di seluruh India dan seterusnya. Kami teruja untuk melancarkan NorUDCA di India dengan segera dan sedang giat mengejar kelulusan di seluruh dunia untuk memastikan terapi penting ini sampai kepada pesakit yang memerlukannya di mana-mana."

Shilpa Medicare komited untuk mempercepatkan pengkomersialan NorUDCA di India dan meneroka laluan regulatori antarabangsa, dengan matlamat membawa rawatan yang mengubah kehidupan ini kepada pesakit di peringkat global

Maklumat tentang Shilpa Medicare Limited:

Shilpa Medicare Limited ialah sebuah kumpulan farmaseutikal sepenuhnya yang mengkhusus dalam API Onkologi dan Bukan Onkologi yang inovatif, Peptida, Polimer, Entiti Biologi Baharu serta formulasi dos siap yang berbeza seperti Filem Larut Mulut dan Tampalan Transdermal. Syarikat ini menawarkan perkhidmatan CDMO menyeluruh kepada rakan kongsi farmaseutikal global, disokong oleh empat pusat R&D canggih dan tujuh fasiliti pengilangan, sentiasa memacu inovasi dan kualiti dalam bidang kesihatan.

Logo - //mma.nyhomeapp.cn/media2/2489785/Shilpa_Logo.jpg?p=medium600